Tabla de contenido:
- Usando genéricos de forma segura
- Control de costos
- Sustitución terapéutica de drogas
- Cuando la marca es mejor
Cualquier compañía que cree un medicamento tiene una patente exclusiva por 20 años. Puede pasar hasta 10 años en las pruebas antes de llevar el medicamento al mercado, lo que limita el tiempo para recuperar los costos. Una vez que la patente expira, otras compañías pueden hacer una versión genérica.
Los fabricantes de genéricos no tienen que repetir la costosa y extensa investigación clínica realizada por los fabricantes de medicamentos innovadores. Sin embargo, "los fabricantes de genéricos deben demostrar que su medicamento es bioequivalente", dice Gary Buehler, director de la Oficina de Medicamentos Genéricos para la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Eso significa que la versión genérica debe entregar la misma cantidad de ingredientes activos en el torrente sanguíneo y en el mismo tiempo que el medicamento innovador. Los genéricos también deben ser iguales en cuanto a concentración, forma de dosificación (píldora o cápsula), administración (oral o inyectable) y deben cumplir los mismos requisitos de pureza y calidad.
Sin embargo, desarrollar un medicamento genérico médicamente aceptable es un desafío. Un ejemplo notable es el medicamento de reemplazo de estrógenos Premarin, que millones de mujeres posmenopáusicas toman para ayudar a prevenir la osteoporosis y las enfermedades cardíacas. Premarin, que está hecho de la orina de yeguas preñadas, contiene una mezcla compleja de más de 100 hormonas diferentes. "Premarin es un producto derivado naturalmente, y el problema es hacer un producto que tenga los mismos ingredientes activos", dice Buehler. "Hemos tenido grupos analizando esto, pero nadie ha podido hacerlo todavía".
Una revisión en el Journal of the American Medical Association examinó 127 solicitudes de medicamentos genéricos aprobados por la FDA en un año. Los investigadores estudiaron los datos utilizados para evaluar la bioequivalencia de los medicamentos genéricos y de marca, y descubrieron que en los 127 medicamentos estudiados, ambos proporcionarían los mismos beneficios clínicos previstos.
Debido a los ingredientes inactivos, como el relleno, el sabor y el color, los medicamentos genéricos no se parecen a sus competidores de marca en apariencia. Esta diferencia evita que los pacientes los confundan. Y la botella debe identificar un medicamento genérico como tal en la etiqueta.
Usando genéricos de forma segura
Tómese el tiempo para analizar su receta con su médico. Pregunte si está recibiendo el medicamento de marca o su versión genérica, y pregunte por qué es la mejor opción.
Asegúrese de que su farmacéutico confirme qué receta le han dado y le explica los posibles efectos secundarios del medicamento y las instrucciones especiales para tomarlo. También mencione cualquier inquietud sobre el precio y la calidad de los medicamentos de marca sin receta versus las versiones genéricas. La experiencia del farmacéutico lo ayudará a tomar decisiones acertadas al proporcionar a su familia productos efectivos.
Cuando consulte a su médico o farmacéutico, asegúrese de tener registros actualizados de los medicamentos que toman los miembros de la familia, incluidos los medicamentos de venta libre.
Control de costos
Muchos planes de salud quieren que los consumidores tomen medicamentos genéricos porque son menos costosos. El copago suele ser mayor para la marca. "Puedo obtener un medicamento de marca, pero tengo que pagar la diferencia, y es una gran diferencia", dice Jim Guire, un médico y bombero retirado que vive en Gloucester, Virginia. Toma cuatro medicamentos al día para una afección cardíaca que lo dejó discapacitado a los 35 años.
Los medicamentos genéricos generalmente cuestan entre un 30 y un 60 por ciento menos que sus versiones de marca. Dicho de otra forma, la receta genérica promedio es aproximadamente $ 45 más barata que su contraparte de marca. La Oficina de Presupuesto del Congreso estima que las versiones genéricas que se venden en las farmacias minoristas ahorran a los consumidores alrededor de $ 10 mil millones al año.
Cada estado permite a los farmacéuticos surtir una receta con un medicamento genérico aprobado por la FDA, si hay alguno disponible. La excepción es la estipulación de un médico en el guión de que el paciente usa el medicamento de marca.
Sustitución terapéutica de drogas
Los consumidores deben ser conscientes de la diferencia entre la sustitución genérica y la terapéutica, dice Duane Kirking, Ph.D., profesor de farmacia en la Facultad de Farmacia de la Universidad de Michigan. La sustitución terapéutica significa sustituir el medicamento recetado con un medicamento más barato de la misma clase o familia pero con una composición química diferente. Algunos planes de atención administrada promueven la sustitución terapéutica a los farmacéuticos y médicos como una forma de controlar los costos, dice. Pero su médico es la única persona que puede permitir ese cambio.
Cuando la marca es mejor
Se sabe que hay un pequeño grupo de medicamentos recetados que tienen un índice terapéutico (NTI) estrecho, es decir, una estrecha diferencia entre la dosis efectiva media y la dosis letal media. La mayoría de los farmacéuticos prefieren no sustituir una versión genérica de estos medicamentos porque el más mínimo cambio en la medicina podría causar una reacción en un paciente.
La mayoría de los medicamentos NTI se usan para tratar afecciones médicas graves, como asma, ataque cardíaco, accidente cerebrovascular, epilepsia y depresión. Algunos ejemplos de drogas NTI incluyen digoxina, dilantina y litio. Gary Glisson, farmacéutico con 22 años de experiencia en Nashville, Carolina del Norte, dice que no llenaría un guión para un medicamento NTI con una versión genérica. No está dispuesto a correr el riesgo. "Pagaría la diferencia", dice.
La mayoría de los otros medicamentos genéricos son "perfectamente seguros", dice Philip R. Alper, MD, endocrinólogo y profesor clínico de medicina en la Universidad de California, San Francisco. Pero él también insiste ocasionalmente en medicamentos de marca. Por ejemplo, Alper prescribe solo medicamentos de marca para personas con problemas delicados de tiroides. "Cuando se permite el genérico, la farmacia puede usar el que le plazca, y puede haber más variación en eso que en un solo medicamento de marca", dice. "Puede que esto no sea lo mejor para los pacientes que necesitan un ajuste muy preciso".
Es posible que deba comprar un medicamento de marca por otra buena razón: la patente del medicamento de marca aún está vigente o la FDA no ha aprobado una versión genérica. No tener una opción más barata es frustrante, especialmente para las personas mayores con ingresos fijos o aquellas con afecciones crónicas. Martha Rauth, de 67 años, de Omaha, Nebraska, gasta $ 514.70 al mes en medicamentos recetados para tratar la insuficiencia cardíaca congestiva. No hay versiones genéricas para tres de las 12 píldoras que toma diariamente. Los tres medicamentos, Pravachol y Lipitor (los medicamentos para el colesterol más vendidos) y AcipHex, le costaron más de $ 100 por un suministro de 30 días.
El proceso de patentes cambia constantemente, y la mayoría de los medicamentos de gran venta obtendrán versiones genéricas tarde o temprano, dice Buehler de la FDA. "La gente piensa que un medicamento innovador que cuesta más que el genérico debe ser mejor porque cuesta más", dice Buehler. "cree que cuando se trata de drogas, eso no es cierto".
